| 一、项目信息 |
| 1.项目名称：漯河医学高等专科学校第三附属医院CT球管采购项目 |
| 2.拟采购的货物或服务的说明 |
| 漯河医学高等专科学校第三附属医院CT球管采购 |
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：1150000元 |
| 4.单一来源原因及相关说明 |
一、球管与设备的精准匹配性
GE Revolution ACE CT 作为一款高端的 CT 设备，其球管是影像链中的关键部件，与设备的准直器、探测器、高压发生器及计算机图像处理系统之间需达成完美匹配，才能实现强大的临床应用功能。
GE 原厂认证的球管均经过与该医疗设备严格的匹配性测试，能够确保质量和使用安全性。第三方球管，未经原厂认证的球管，未在 GE Revolution ACE CT 上进行匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机的匹配程度，极有可能给设备带来安全隐患，直接影响设备的正常运行以及影像的质量，进而对临床诊断造成干扰。
在临床功能上，第三方球管，由于未经过整机匹配测试，高级功能无法正常使用。贵州省印江县中医院采购国产兼容球管后出现无法持续扫描病人、高级功能无法正常使用等问题，重新采购成GE原装球管。
二、医疗器械法规遵循
依据医疗器械监管法规，医疗器械的结构及组成等注册证内容若发生变化，必须申请注册变更。任何国产球管均未在国家食品药品监督管理局进行该设备整机注册变更，在 GE Revolution ACE CT 设备上安装和使用非原厂注册认证球管，将直导致设备整机的组成状态与注册证内容出现偏离，这种偏离会让设备用户整机注册证失效，面临使用无证医疗器械的风险，一旦发生医疗纠纷或监管部门检查，医院将处于被动局面，面临法律责任和处罚。因此，为严格遵循法规要求，保障医疗活动合法合规开展，应采购与设备整机注册证匹配的原厂球管。
三、保障临床工作的连续性
CT 设备在医院的临床诊疗工作中扮演着不可或缺的角色，其正常运行直接关系到患者的诊断效率和准确性。若球管出现故障而不能及时得到专业、有效的维修和更换，将导致大量患者检查积压，严重影响医院的日常医疗秩序。GE 原厂及其授权供应商具备专业的技术团队和充足的球管储备，能够在球管出现问题时迅速响应，以最快速度完成更换工作，最大程度保障临床工作的连续性，减少对患者就医的影响。
综上所述，为确保 GE Revolution ACE CT设备的正常运行、保障医疗安全、遵循法规要求以及满足临床工作的高要求，从 GE 授权供应商处单一来源采购球管是目前最为合理且必要的选择。 |
| 二、拟定供应商信息 |
| 1.名称：国药器械河南生命科学有限公司 |
| 2.地址：河南省郑州市金水区黄河路1号院1号楼12层 |
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） |
| 专家姓名 |
工作单位 |
职务（职称） |
论证意见 |
| 卢平志 |
漯河市中心医院 |
高工 |
见专家论证意见附件 |
| 陈诚 |
漯河市二院 |
工程师 |
见专家论证意见附件 |
| 焦杰 |
漯河市中医院 |
高级 |
见专家论证意见附件 |
|
| 四、公示期限 |
| 2026年08月19日00时00分 至 2026年08月26日00时00分（北京时间，法定节假日除外。） |
| 五、异议反馈时限 |
| 2026年08月19日00时00分 至 2026年08月26日00时00分 |
| 六、其他需要公示内容 |
| 潜在供应商对公示内容有异议的，请于异议反馈时限内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话，单位需盖单位公章）书面形式将意见反馈至采购人和采购代理机构，逾期不再受理。 |
| 七、联系方式 |
| 1. 采购人信息 |
| 名称：漯河医学高等专科学校第三附属医院 |
| 地址：河南省漯河市源汇区大学路148号 |
| 联系人：孟女士 |
| 联系方式：立即拨打 |
| 2.财政部门信息 |
| 名称：漯河市财政局政府采购监督管理科 |
| 地址：漯河市郾城区黄山路25号 |
| 联系人：马先生 |
| 联系方式：立即拨打 |
| 3.采购代理机构信息 |
| 名称：中基建安工程管理有限公司 |
| 地址：河南自贸试验区郑州片区（郑东）心怡路319号易元国际B座1624号 |
| 联系人：王女士 |
| 联系方式：立即拨打 立即拨打 |
