为规范我院医疗设备采购流程，落实《政府采购需求管理办法》相关要求，精准核定采购参数、市场价格、主流配置及售后服务标准，保障血液透析中心改扩建项目高质量落地，我院拟对血液透析机开展公开市场调研。本次调研结果将作为项目采购需求制定、预算编制、技术参数定稿及招标采购的重要依据，欢迎符合资质条件的生产厂家及授权供应商积极参与调研，现将相关事宜公告如下：

一、项目基本信息

1. 项目名称：血液透析机市场调研询价项目

2. 项目地点：本院

3. 采购用途：用于肾病患者常规血液透析治疗、维持性血液净化诊疗，适配本院 30 台透析机纯水系统配套使用，满足常态化、规模化临床透析工作，提升科室诊疗承载能力与诊疗安全性。

4. 调研内容：血液透析机主流品牌、设备技术参数、标准配置、可选配件、市场报价、质保服务、维保方案、设备兼容

性、落地安装调试周期、售后响应时效、同类三级医院装机案例等。

5. 采购预估数量：单泵11台 双泵2台 （以最终招标采购文件为准）

6. 资金来源：自筹资金

二、供应商资格要求

1. 供应商为在中华人民共和国境内依法注册，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任的企业。

2. 供应商须具备第二类医疗器械经营备案凭证 / 医疗器械经营许可证；设备生产厂家须具备有效的医疗器械生产许可证。

3. 投标产品须取得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证及附件（注册证类别：血液透析机，二类医疗器械），注册证在有效期内。

4. 供应商须为设备生产厂家或厂家唯一授权代理商，提供原厂针对本项目的专项授权书，不接受多级授权、挂靠授权。

5. 具有良好的商业信誉、健全的财务会计制度，近三年无重大违法违规记录、无政府采购失信惩戒记录，未被列入经营异常名录、严重失信主体名单。

6. 具备完善的售后服务体系，在项目属地有固定售后团队或常驻维修工程师，可提供快速维修、设备校准、年度维保、操作培训等配套服务。

7. 不接受联合体参与本次市场调研。

三、设备核心技术基本需求

本次调研设备须符合国家最新行业标准 YY 0053-2016《血液透析设备》、YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》，适配本院 30 台透析机纯水机组供水系统，核心功能及技术要求如下：

1. 核心性能：具备全自动透析治疗模式，支持常规血液透析、可调超滤透析，超滤精准稳定，可实时监测透析流量、温度、压力、电导度等核心参数，支持治疗参数实时修正与异常预警。

2. 安全防护配置：标配空气监测、漏血监测、压力超限保护、温度异常保护、电导异常报警、管路气泡报警、自动旁路保护等全套安全装置，杜绝临床诊疗风险。

3. 管路与消毒：设备支持全自动热消毒、化学消毒双模式，可实现整机水路无死角消毒，抑制生物膜滋生；整机水路采用医用级卫生材质，耐腐蚀、无析出，适配医用透析纯水水质要求。

4. 操作与显示：配备高清彩色触控显示屏，全中文操作界面，操作流程简洁，支持治疗数据自动存储、查询、导出，可对接医院 HIS、LIS、透析中心信息化管理系统。

5. 适配性要求：设备进水、压力、水质参数可适配本院 2500L/h 双级反渗透纯水机组供水标准，可满足科室满负荷 30 台设备同步运行工况，设备运行稳定，无水质、水压适配冲突。

6. 智能功能：具备故障自动诊断、日志记录、数据溯源功能，支持远程售后诊断，便于设备日常运维与质控管理；支持科室标准化透析流程设置，适配长期维持性透析诊疗需求。

7. 质控标准：整机运行噪声低、能耗低，参数精度符合国家血液透析设备质控规范，可通过卫健委年度设备质控检测。四、供应商需提交调研资料（全部加盖公章，扫描成册）

所有资料需按以下顺序整理，PDF 格式加密成册，缺一不可，虚假资料一律作废处理：

1. 市场调研响应函（含项目名称、响应单位、联系人、联系方式、报名承诺）；

2. 企业营业执照、医疗器械经营 / 生产资质证书、产品医疗器械注册证及附件；

3. 厂家专项授权书（代理商参与需提供）、售后服务承诺书；

4. 设备详细技术参数表、整机配置清单、可选配件清单、耗材配套清单；

5. 同档次主流产品横向参数对比说明（不少于 2 个主流品牌对比）；

6. 完整报价方案（含设备单价、税费、运输费、安装调试费、培训费、首次耗材、质保期内维保费用）；

7. 售后服务方案（含质保年限、售后响应时效、驻场服务、年度校准、故障维修、免费培训、备件储备方案）；

8. 近三年三级及以上医院同类设备装机合同、验收报告、用户证明案例；

9. 设备检测报告、说明书、彩页资料、出厂技术白皮书。

五、调研资料递交要求

1. 递交方式：线上邮箱递交sbk2929221@126.com 咨询电话：立即拨打 袁先生

2. 递交截止时间：2026年 08月 28日 17:00

3. 资料要求：所有文件清晰可辨、页码连续、加盖鲜章，文件名统一格式：【XX 公司 - 血液透析机市场调研资料】

4. 本次调研不收取任何费用，供应商自行承担所有调研资料制作、递交、答疑产生的费用。

六、调研流程说明

1. 资料初审：我院医学装备科、血液净化科、采购办联合对递交资料进行合规性、完整性初审；

2. 技术答疑：根据报名情况，组织集中线上 / 线下技术答疑、产品参数宣讲、样机演示；

3. 综合研判：结合设备技术性能、市场价格、售后能力、适配性、口碑案例形成市场调研报告；

4. 结果应用：调研结果仅用于本项目采购需求编制、预算评审、参数定稿，不作为中标、成交依据，我院不承担任何采购承诺。

七、其他说明

1. 本次市场调研为采购前置调研工作，不属于招投标活动，无约束力，我院有权根据调研情况调整采购数量、技术参数及采购方案。

2. 供应商所提供资料必须真实、合法、有效，若存在虚假报备、参数造假、资质挂靠等情况，直接取消调研资格，并纳入我院供应商黑名单。

3. 严禁恶意低价、恶性竞争报备，一经发现，作废处理并限制后续院内采购报名资格。

4. 本公告所有未尽事宜，由我院医学装备科负责解释。

八、联系方式

采购人：驻马店市第一人民医院 联系部门：医学装备科 联系人：袁先生联系电话：立即拨打咨询时间：工作日 08:00-12:00，14:30-17:30

驻马店市第一人民医院

2026 年 08月 18 日

附件1-4.doc